UPRL opublikował charakterystykę szczepionki firmy AstraZeneca
- Data publikacji: 31.01.2021, 11:00
W sobotę Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (UPRL) opublikował charakterystykę szczepionki firmy AstraZeneca przeciw COVID-19.
Jak napisano, szczepionka może być podawana osobom, które ukończyły 18 rok życia i starszym. Zauważono jednak, że: - obecnie istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności szczepionki COVID-19 Vaccine AstraZeneca u osób w wieku 55 lat i starszych.
W ulotce wyjaśniono, że szczepionka pobudza układ immunologiczny do wytwarzania przeciwciał oraz wyspecjalizowanych białych krwinek, które zwalczają wirusa i zapewniają ochronę przed COVID-19. Podawana jest w dwóch dawkach, drugą dawkę pacjent powinien otrzymać od 4 do 12 tygodni po pierwszym podaniu.
W dokumencie wskazano również, że preparat może powodować działania niepożądane, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia, ogólne złe samopoczucie czy ból stawów lub mięśni. Szczepionka będzie dostępna w fiolkach, z których będzie można uzyskać osiem lub dziesięć dawek. Powinna być przechowywana w temperaturze od 2 do 8 stopni C. Ochrona pojawia się po około 3 tygodniach od podania pierwszej dawki.
Jak w przypadku wszystkich szczepionek, również w tym przypadku szczepienie COVID-19 Vaccine AstraZeneca może nie zapewnić ochrony wszystkim, którym podano preparat. - Okres utrzymywania się ochrony zapewnianej przez szczepionkę jest nieznany, ponieważ jest to nadal ustalane w toczących się badaniach klinicznych - napisano na stronie UPRL. Prezes UPRL Grzegorz Cessaka poinformował, że: - połączone wyniki z czterech badań klinicznych w Wielkiej Brytanii, Brazylii i RPA wykazały, że szczepionka przeciwko COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna w około 60 proc. w zapobieganiu COVID-19 u osób w wieku od 18 lat.
W piątek Europejska Agencja Leków wydała pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do użytku w Unii Europejskiej szczepionki firmy AstraZeneca. Preparat został też oficjalnie zaakceptowany przez Komisję Europejską. Dotychczas w UE dostępne były szczepionki firm Pfizer/BioNTech oraz Moderna.