Wielka Brytania: dopuszczono do użytku lek na COVID-19
- Dodał: Karol Gąsienica
- Data publikacji: 04.11.2021, 13:20
Brytyjski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (MHRA) warunkowo dopuścił do użytku lek na COVID-19 firmy Merck Sharp & Dohme (MSD).
Molnupiravir to lek w formie tabletek, który będzie mógł być podawany osobom powyżej 18. roku życia, u których test potwierdził obecność SARS-CoV-2 w organizmie oraz które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka rozwoju ciężkiego przebiegu choroby.
Zgodnie z oświadczeniem, lek jest bezpieczny i skuteczny w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji i śmierci u osób z łagodnym lub umiarkowanym przebiegiem COVID-19.
W komunikacie prasowym podano, że w badaniach klinicznych uczestniczyło 775 pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV-2. Stwierdzono, że podanie leku znacząco zmniejszyło liczbę pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiego przebiegu choroby COVID-19, co więcej nie odnotowano żadnego zgonu. Z kolei wśród osób, którym podano placebo, procent hospitalizacji był prawie dwa razy wyższy, a 8 osób zmarło.
- Dzisiaj jest historyczny dzień dla naszego kraju, gdyż Wielka Brytania jest pierwszym krajem na świecie, który zatwierdził lek antywirusowy przeciw Covid-19, który może być przyjmowany w domu. Pracujemy pełną parą w rządzie i razem z NHS [publiczną służbą zdrowia - przyp. red.], aby określić plany podawania [leku - przyp. red.] pacjentom tak szybko, jak to możliwe - powiedział brytyjski minister zdrowia, Sajid Javid.
Członkowie organów regulacyjnych Stanów Zjednoczonych i Unii Europejskiej również pracują obecnie nad zatwierdzeniem i dopuszczeniem tego leku do użytku.
Koncern farmaceutyczny zapewnił, że do końca roku jest w stanie wyprodukować 10 mln dawek lekarstwa. Większość została już jednak zakontraktowana przez rządy różnych państw świata, w tym 480 tys. przez władze Zjednoczonego Królestwa.
