Dania: 2 przypadki poważnych chorób, w tym jeden zgon po zaszczepieniu AstraZeneca
- Dodał: Damian Olszewski
- Data publikacji: 20.03.2021, 15:39
Dania poinformowała w sobotę (20.03), że jedna osoba zmarła, a inna poważnie zachorowała z powodu zakrzepów krwi i krwotoku mózgowego po zaszczepieniu przeciwko COVID-19 preparatem firmy AstraZeneca.
Obaj pracownicy szpitala otrzymali szczepionkę firmy AstraZeneca na mniej niż 14 dni przed zachorowaniem - poinformował organ prowadzący szpitale publiczne w Kopenhadze.
Duńska Agencja Leków (Lægemiddelstyrelsen) potwierdziła, że otrzymała dwa poważne zgłoszenia, bez podawania dalszych szczegółów.
Dania, która zaprzestała stosowania szczepionki AstraZeneca 11 marca, była jednym z kilkunastu państw, które tymczasowo wstrzymały stosowanie preparatu po doniesieniach o przypadkach rzadkich zakrzepów krwi w mózgu.
Niektóre państwa, w tym Niemcy i Francja, zmieniły w tym tygodniu swoją decyzję o zawieszeniu stosowania szczepionki po dochodzeniu w sprawie doniesień o zakrzepach krwi. Prezes polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak przekonywał w czwartek, że korzyści płynące ze szczepionki przewyższają ryzyko.
Dania, wraz ze Szwecją i Norwegią, oświadczyła w piątek, że potrzebuje więcej czasu na podjęcie decyzji o zastosowaniu szczepionki.
- Priorytetowo traktujemy zgłoszenia podejrzewanych poważnych skutków ubocznych, takich jak te i dokładnie je badamy, aby ocenić czy istnieje możliwy związek ze szczepionką - powiedziała w sobotę Tanja Erichsen, pełniąca obowiązki dyrektora ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Duńskiej Agencji Leków. - Jesteśmy w trakcie zajmowania się tymi dwoma konkretnymi przypadkami - dodała.
Dyrektor Europejskiej Agencji Leków (EMA), Emer Cooke, powiedziała w czwartek, że nie można ostatecznie wykluczyć związku między incydentami zakrzepów krwi a szczepionką w dochodzeniu w sprawie 30 przypadków rzadkiego stanu krzepnięcia krwi.
Powiedziała jednak, że wyraźny wniosek z przeglądu był taki, że korzyści płynące z ochrony ludzi przed ryzykiem śmierci lub hospitalizacją przewyższają możliwe ryzyko. EMA stwierdziła, że sprawa zasługuje na dalszą analizę.
AstraZeneca, która opracowała zastrzyk wraz z Uniwersytetem Oksfordzkim, twierdzi, że przegląd obejmujący ponad 17 milionów osób, które otrzymały zastrzyki w UE i Wielkiej Brytanii, nie wykazał dowodów na zwiększone ryzyko zakrzepów krwi.
Firma w sobotę odmówiła komentarza na temat nowych przypadków w Danii, ale odniosła się do oświadczenia opublikowanego w czwartek. Główna lekarz spółki, Ann Taylor, powiedziała:
- Bezpieczeństwo szczepionek jest najważniejsze i z zadowoleniem przyjmujemy decyzje organów regulacyjnych, które potwierdzają przytłaczającą skuteczność naszej szczepionki w powstrzymaniu pandemii. Ufamy, że po starannych decyzjach organów regulacyjnych szczepienia będą mogły zostać wznowione w całej Europie.