GIF wycofuje z aptek dwie serie leku Kidofen

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu dwóch serii popularnego leku Kidofen (Ibuprofenum), stosowanego u dzieci w celu łagodzenia bólu, gorączki i stanów zapalnych. Decyzja została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że produkt musi zostać natychmiast usunięty z aptek na terenie całego kraju.

Które serie leku Kidofen zostały wycofane?

Wycofanie dotyczy leku Kidofen (Ibuprofenum) w postaci czopków o dawce 60 mg, w opakowaniach po 10 sztuk (GTIN 05909990948888). Z rynku znikną dwie partie produktu:

• Seria 01AF1024, z terminem ważności do 31 października 2026 roku,

• Seria 02AF1024, również z terminem ważności do 31 października 2026 roku.

Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku na rynek jest firma Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach. GIF jednocześnie zakazał dalszego wprowadzania do obrotu wspomnianych partii preparatu.

Dlaczego lek Kidofen został wycofany z rynku?

Jak wyjaśnił Główny Inspektorat Farmaceutyczny, decyzja o wycofaniu leku Kidofen została podjęta po stwierdzeniu, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Podczas badań stabilności prowadzonych w warunkach zgodnych z rejestracją wykryto przekroczenie dopuszczalnych wartości dla pojedynczych zanieczyszczeń.

Choć nie podano szczegółowych danych dotyczących rodzaju zanieczyszczeń, inspektorat podkreślił, że niespełnienie norm w tym zakresie może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku, co w przypadku preparatu przeznaczonego dla dzieci wymaga natychmiastowej reakcji.

Czym jest lek Kidofen i kiedy się go stosuje?

Kidofen (Ibuprofenum) to popularny lek dostępny bez recepty, stosowany u dzieci powyżej trzeciego miesiąca życia, o masie ciała od 6 kg. Preparat zawiera ibuprofen – substancję o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Lek często jest używany przez rodziców w przypadku przeziębień, infekcji wirusowych czy bólu związanego z ząbkowaniem.

Wycofanie leku z rynku nie oznacza, że każda partia jest niebezpieczna, jednak GIF zdecydował o prewencyjnym działaniu, by uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla pacjentów.

Co powinni zrobić rodzice?

Rodzice, którzy posiadają w domu opakowania leku Kidofen z numerami serii 01AF1024 lub 02AF1024, powinni niezwłocznie zaprzestać jego stosowania. Lek można zwrócić do apteki, w której został zakupiony, lub zutylizować zgodnie z zasadami dotyczącymi przeterminowanych produktów leczniczych.

W przypadku potrzeby zastosowania preparatu przeciwbólowego lub przeciwgorączkowego u dziecka, farmaceuci mogą doradzić alternatywne produkty zawierające ibuprofen lub paracetamol.

Wycofanie z obrotu dwóch serii leku Kidofen (Ibuprofenum) to kolejny przykład działań prewencyjnych prowadzonych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, mających na celu ochronę zdrowia publicznego. Choć decyzja dotyczy jedynie konkretnych partii, przypomina ona o znaczeniu stałej kontroli jakości leków dostępnych na rynku. W trosce o bezpieczeństwo najmłodszych pacjentów rodzice powinni zawsze sprawdzać numery serii i terminy ważności posiadanych produktów leczniczych.